藥廠URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP

藥廠URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP什么意思

都是藥廠建設過程用到的術語。

URS: user requirement specification 用戶需求規格書；

FAT: Factory Acceptance Test 工廠驗收測試；

SAT: Site Acceptance Test 現場驗收測試；

DQ: Design Qualification 設計確認；

IQ： Installation Qualification 安裝確認；

OQ： Operation Qualification 操作(運行)確認；

PQ： Performance Qualification 性能確認；

SOP： Standard operation procedure 標準作業規程。